MR認定試験体験版 演習問題 添付文書　②2009
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演習問題 添付文書　②2009

問題は全部で10問あります。正しいと思われる回答を選択し、採点ボタンを押してください。

（正誤問題）添付文書は、必要な情報を医療関係者に提供する目的をもっている。

• 正
• 誤

（正誤問題）薬事法第52条で定める添付文書等の記載事項は、容器・被包にも記載できる。

• 正
• 誤

（正誤問題）「用法及び用量」に関する今回の改訂部分は、アスタリスクマークを1つ付して注意を喚起する。

• 正
• 誤

（正誤問題）ＭＲの基本的活動目的は、自社製品の販売・促進である。

• 正
• 誤

（正誤問題）３年を超えて安定性が保証された医薬品でも、「使用の期限」の法的表示義務がある。

• 正
• 誤

（正誤問題）本来投与禁忌とすべきでも、診断あるいは治療上当該医薬品を特に必要とする場合には、「原則禁忌」と記載する。

• 正
• 誤

（正誤問題）すべての医薬品に情報を付与することが、法律で義務づけられている。

• 正
• 誤

（正誤問題）劇薬は、他の物と区別して貯蔵および陳列し、鍵を施さなければならない。

• 正
• 誤

正しいのはどれか。

• 指定医薬品とは、薬種商による販売・授与等が許されている医薬品である。
• 習慣性医薬品は、依存性医薬品と呼ばれることがある。
• 処方せん医薬品とは、医師が処方せんに記載した医薬品のことである。

添付文書の記載要領として正しいのはどれか。
ａ　重要な情報を中段に記載する。
ｂ　ゴシック体は使わない。
ｃ　副作用の頻度は「ときに」、「まれに」などとして記載する。
ｄ　「その他の副作用」はできるだけ表形式を用いて記載する。
ｅ　効能又は効果、用法及び用量に続けて関連する使用上の注意を併記する。

• (ａ、ｂ)
• (ａ、ｅ)
• (ｂ、ｃ)
• (ｃ、ｄ)
• (ｄ、ｅ)

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