MR認定試験体験版 演習問題 添付文書2009
MRの転職・求人募集サイト「アポプラスステーション」

演習問題 添付文書2009

問題は全部で10問あります。正しいと思われる回答を選択し、採点ボタンを押してください。

（正誤問題）保健衛生上危険がある用法、用量又は使用期間は、添付文書の記載事項の1つである。

• 正
• 誤

（正誤問題）「注意－習慣性あり」の注意書き文字は、添付文書の欄外に記載してもよい。

• 正
• 誤

（正誤問題）添付文書のサイズは、Ａ４判で原則４頁以内とする。

• 正
• 誤

（正誤問題）生物由来製品、特定生物由来製品の添付文書への記載要領は、他の医薬品と同一である。

• 正
• 誤

日本薬局方通則に規定される温度として正しいのはどれか。
ａ　標準温度は、15℃である。
ｂ　常温は、15～25℃である。
ｃ　室温は、1～30℃である。
ｄ　微温は、40～50℃である。
ｅ　冷所は、別に規定するもののほか5℃以下の場所である。

• （ａ、ｂ）
• （ａ、ｅ）
• （ｂ、ｃ）
• （ｃ、ｄ）
• （ｄ、ｅ）

（正誤問題）「用法及び用量」は、承認事項である。

• 正
• 誤

（正誤問題）「使用上の注意」には、重篤な副作用であっても評価の確立していないものは記載しない。

• 正
• 誤

（正誤問題）｢重大な副作用」には、「類薬のみで知られている重大な副作用」に関する内容については記載しない。

• 正
• 誤

「使用上の注意」の記載項目に含まれるのはどれか。
ａ　取扱い上の注意
ｂ　高齢者への投与
ｃ　小児等への投与

• （ａ、ｂ）
• （ａ、ｃ）
• （ｂ、ｃ）

（正誤問題）医薬品の過量投与の例として自殺企図があげられる。

• 正
• 誤

• 
• 

• 
• 
• 

匿名であなたのキャリアの登録ができます。マッチした案件が見つかり次第ご紹介いたします。

アポプラスMRセミナーの開催情報・ご予約はこちらから。

• 
• 

製薬業界（MR）の転職ならアポプラスステーション。経験者、未経験者の方を問わず豊富な求人募集が満載。MR認定試験体験版、キャリア相談など仕事に役立つサービスが満載。