MR認定試験体験版 演習問題 ＰＭＳ2009
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演習問題 ＰＭＳ2009

問題は全部で10問あります。正しいと思われる回答を選択し、採点ボタンを押してください。

（正誤問題）ペニシリン製剤の皮内テストは、原則廃止された。

• 正
• 誤

緊急安全性情報について正誤の正しい組み合わせはどれか。
ａ　特に緊急かつ重要な情報である。
ｂ　配布は卸売一般販売業者を通じて行う。
ｃ　指示書受領後８週間以内に配布する。
ｄ　配布記録の保存が規定されている。

• ａ：正　ｂ：正　ｃ：誤　ｄ：誤
• ａ：正　ｂ：誤　ｃ：正　ｄ：誤
• ａ：正　ｂ：誤　ｃ：誤　ｄ：正
• ａ：誤　ｂ：正　ｃ：正　ｄ：誤
• ａ：誤　ｂ：正　ｃ：誤　ｄ：正

（正誤問題）医薬品・医療機器等安全性情報報告制度は、特定の医療機関を対象として行われている。

• 正
• 誤

（正誤問題）特定機能病院で生じたヒヤリ・ハット事例に関する報告は、任意である。

• 正
• 誤

（正誤問題）使用成績調査の実施計画書は、開始予定の3ヵ月前までに提出する。

• 正
• 誤

（正誤問題）医薬品との関連が不明な有害事象は、企業報告の対象外である。

• 正
• 誤

（正誤問題）使用成績調査において調査票の収集は、ＭＲの役割の１つである。

• 正
• 誤

（正誤問題）製造販売後の調査・試験の実施に際しては、目的を明らかにし、目的ごとに実施する必要がある。

• 正
• 誤

（正誤問題）市販直後調査の目的の1つは、重篤な副作用および感染症の情報を迅速に収集し、必要な安全対策を実施することである。

• 正
• 誤

セリバスタチンの副作用として問題となったのはどれか。

• 横紋筋融解症
• 視力障害
• 血液障害

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