演習問題   医薬品情報その2 2020年

問題は全部で10問あります。正しいと思われる回答を選択し、採点ボタンを押してください。

薬害事件の組み合わせで正しいのはそれか。

• サリドマイド　…　催奇形性
• キノホルム　…　血液障害
• ソリブジンとフルオロウラシル系抗がん剤との併用　…　腎障害
• ウイルス汚染製品　…　クロイツフェルト・ヤコブ病
• プリオン汚染製品　…　後天性免疫不全症候群

注射剤について誤りはどれか。

• 溶液性注射剤は水性溶剤や非水性溶剤に医薬品を溶解したものである。
• 懸濁性注射剤は皮下や皮内に注射する。
• 乳濁性注射剤の粒子径は7μm以下とする。
• 用時溶解注射剤には凍結乾燥注射剤と粉末注射剤がある。
• 輸液剤は動脈内投与する注射剤である。

ADMEの分布過程はどれか。

• 薬物の活性をなくす過程
• 生体の働きにより薬物の化学構造に変化が生じる過程
• 薬物が体内でさまざまな臓器、組織に移行する過程
• 投与された薬物が血液中に移行するまでの過程
• 薬物が排泄臓器を経て、体外に排泄される過程

薬物療法と該当する例の組み合わせで誤りはどれか。

• 原因療法　…　感染症に対する抗菌薬投与
• 対象療法　…　花粉症症状軽減のためのあらかじめの抗アレルギー薬投与
• 予防療法　…　インフルエンザワクチンの接種
• 補充療法　…　糖尿病に対するインスリン製剤投与
• 補充療法　…　更年期障害に対する助成ホルモン投与

ジヒドロピリジン系のカルシウム拮抗薬について誤りはどれか。

• 細胞へのカルシウムイオンの流入を抑制する。
• 降圧効果が強い。
• 代表的な薬剤としてニフェジピンがある。
• 心筋への作用は強い。
• グレープフルーツジュースとの相互作用に注意が必要である。

副作用について誤りはどれか。

• 副作用という用語は、本来、その作用が有害か無害かを問題にしていない。
• 薬剤の主作用・副作用の扱いは、使用目的に応じて変化する。
• 社会一般では慣例的に、副作用＝有害作用とみなされている。
• 医療現場の用語である「有害事象」には、医薬品との因果関係が特定できないものは含まれない。
• 医薬品の作用のうち、主作用以外の作用を副作用という。

iPS細胞について、誤りはどれか。

• 再生医療に活用できる。
• 創薬に活用できる。
• 受精卵からつくられる。
• 多くの細胞に分化できる。
• 加齢黄斑変性の患者に対する臨床試験が行われている。

生物学的同等性試験について、正しいのはどれか。

• 2つの製剤間の生物学的同等性を評価する。
• 患者を被検者とする。
• 群間比較試験で行う。
• 反復投与試験で行う。
• 被検者を非ランダムに割り付ける。

統計解析の基礎用語の組み合わせで誤りはどれか。

• 標本　…　母集団から選ばれた対象者
• 標準偏差　…　データのばらつきの程度を示す値
• 標準誤差　…　母集団の平均値の推定精度
• ITT解析　…　脱落者を除いて解析する手法
• 最頻値　…　母集団における値の分布の中心を表す指標

局方における温度の規定で室温に該当するのはどれか。

• 20℃
• 25℃
• 15〜25℃
• 1〜30℃
• 20〜30℃

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演習問題   医薬品情報その2 2020年

薬害事件の組み合わせで正しいのはそれか。

サリドマイド　…　催奇形性

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解説【MRテキスト「医薬品情報」　P7】 [2：キノホルム…SMON、3：ソリブジンとフルオロウラシル系抗がん剤との併用…血液障害、4：ウイルス汚染製品…後天性免疫不全症候群、5：プリオン汚染製品…クロイツフェルト・ヤコブ病]

注射剤について誤りはどれか。

輸液剤は動脈内投与する注射剤である。

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解説【MRテキスト「医薬品情報」　P23-24】 [5：動脈内　→　静脈内]　※輸液剤は、主に水分補給、電解質補正、栄養補給などを目的に投与される。

ADMEの分布過程はどれか。

薬物が体内でさまざまな臓器、組織に移行する過程

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解説【MRテキスト「医薬品情報」　P49】 [1、2：代謝過程、4：吸収過程、5：排泄過程] ※薬物の体内動態は、吸収・分布・代謝・排泄の4つの過程にわけられ、それをADMEと呼ぶ。

薬物療法と該当する例の組み合わせで誤りはどれか。

対象療法　…　花粉症症状軽減のためのあらかじめの抗アレルギー薬投与

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解説【MRテキスト「医薬品情報」　P70】 [2；対症療法　→　予防療法]　※対症療法…発熱には解熱鎮痛薬、くしゃみには抗ヒスタミン薬を投与する。

ジヒドロピリジン系のカルシウム拮抗薬について誤りはどれか。

心筋への作用は強い。

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解説【MRテキスト「医薬品情報」　P96･99】 [4：強い　→　ほとんどない]　※非ジヒドロピリジン系は心臓にも作用するが、降圧作用は弱い。

副作用について誤りはどれか。

医療現場の用語である「有害事象」には、医薬品との因果関係が特定できないものは含まれない。

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解説【MRテキスト「医薬品情報」　P106-107】 [4：は含まれない。　→　も含まれる。]

iPS細胞について、誤りはどれか。

受精卵からつくられる。

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解説【MRテキスト「医薬品情報」　P129】 [3：iPS細胞は、体細胞に複数の遺伝子を導入することにより開発された。　]

生物学的同等性試験について、正しいのはどれか。

2つの製剤間の生物学的同等性を評価する。

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解説【MRテキスト「医薬品情報」　P149】 [2：患者　→　健康成人、3：群間比較試験　→　クロスオーバー比較試験、4：反復投与試験　→　単回投与試験、5：非ランダム　→　ランダム]　※クロスオーバー比較試験とは、同一被検者が一定期間をあけ、2つの製剤をそれぞれ交互に投与される試験方法である。

統計解析の基礎用語の組み合わせで誤りはどれか。

ITT解析　…　脱落者を除いて解析する手法

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解説【MRテキスト「医薬品情報」　P158-160】 [4：ITT解析は、脱落者も含めて解析する]

局方における温度の規定で室温に該当するのはどれか。

1〜30℃

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解説【MRテキスト「医薬品情報」添付文書　P13表6-7】 ※標準温度：20℃、常温：15〜25℃、微温：30〜40℃、冷所：別に規定するもののほか、1〜15℃の場所