演習問題   ＭＲ総論その2 2020年

問題は全部で10問あります。正しいと思われる回答を選択し、採点ボタンを押してください。

MRに求められる資質について、誤りはどれか。

• MRに求められる資質は、知識と技能の2つに分けられる。
• MR認定制度は、MRの資質向上を目指している。
• 新入社員のMRは、MRとしての最低限の知識を身に着けて医療機関を訪問しなければならない。
• MRは生涯にわたって学び続けなければならない。
• MRは科学的根拠に基づいた医薬品情報を提供すべきである。

次の薬害の中で最も新しいのはどれか。

• 薬害肝炎
• キノホルム
• 薬害エイズ事件
• ソリブジン
• サリドマイド事件

希少疾病用医薬品について正しいのはどれか。

• 対象患者数がわが国において年間10万人未満である。
• 指定難病に使用するものについては人口のおおむね1/100である。
• 患者数が少ないため、医薬品を開発しても採算性に乏しい。
• 医薬品医療機器総合機構が指定する。
• 審査上の優遇措置はない。

登録販売者が業務に従事するには、（　　）の登録を受けなければならない。

• 保健所を設置する市および特別区
• 都道府県知事
• PMDA
• 地方厚生（支）局長
• 厚生労働大臣

保険医療の仕組みについて、正しい文章はどれか。

• 保険医療機関の指定の有効期間は5年である。
• 保険薬局の指定の申請は都道府県知事に行う。
• 個人開業の薬局では、指定の手続きが不要のケースがある。
• 保険医の登録取消から3年経過していないときは、登録されないことがある。
• 保険薬剤師は療担規則を遵守する義務がある。

高額療養費制度について、正しい文章はどれか。

• 入院時の差額ベッド代は負担額に含まれる。
• 上限額は、被保険者の年齢（75歳以上、75歳未満）と所得水準によって分類されている。
• 多数回該当とは、直近12ヵ月間に2回以上高額療養費を受けている場合である。
• 入院時の食費負担は負担額に含まれる。
• 世帯合算は1ヵ月単位で算出する。

RMPについて、正しいのはどれか。

• 後発医薬品は策定対象に含まれない。
• 日本製薬工業協会のホームページで公表されている。
• 有効性に関わる事項は含まれない。
• 再審査期間中の新医薬品は、安全性定期報告の際に評価内容を報告する。
• 原則B5サイズ1枚にまとめた概要が公表されている。

2019年4月から新たに開始された制度はどれか。

• 登録販売者からの医薬品副作用報告制度
• 薬剤師からの医薬品副作用報告制度
• 製造販売業者からの医薬品副作用報告制度
• 患者からの医薬品副作用報告制度
• 病院開設者からの医薬品副作用報告制度

「生命の尊厳」を指す略語はどれか。

• COI
• CSR
• QOL
• WHO
• SOL

プロモーションコードで定める「MRの行動基準」にてらして、容認できる行動はどれか。

• MRが創意工夫した手作り資料を用いてプロモーションを行った。
• 海外で認められ、日本では承認申請中の効能・効果の情報を積極的に提供した。
• 医師からの副作用情報の収集を迅速に行った。
• 新聞に掲載された他社品の副作用情報をコピーして提供した。
• 院内ルールでは禁止されているが、外来診察室で医師に面会した。

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演習問題   ＭＲ総論その2 2020年

MRに求められる資質について、誤りはどれか。

MR認定制度は、MRの資質向上を目指している。

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解説【MRテキスト「MR総論」　P11-12】 [1：知識と技能の2つ　→　倫理観、知識と技能の3つ]

次の薬害の中で最も新しいのはどれか。

薬害肝炎

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解説【MRテキスト「MR総論」　P36表2-1】 ※サリドマイド事件⇒キノホルム⇒薬害エイズ事件⇒ソリブジン事件⇒薬害肝炎（1998〜2008）

希少疾病用医薬品について正しいのはどれか。

患者数が少ないため、医薬品を開発しても採算性に乏しい。

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解説【MRテキスト「MR総論」　P65】 [1：10万人　→　5万人、2：1/100　→　1/1000、4：医薬品医療機器総合機構　→　厚生労働大臣、5：ない　→　ある]

登録販売者が業務に従事するには、（　　）の登録を受けなければならない。

都道府県知事

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解説【MRテキスト「MR総論」　P74】 ※登録販売者は、「要指導医薬品」と一般用医薬品の「第一類医薬品」の販売はできない。

保険医療の仕組みについて、正しい文章はどれか。

個人開業の薬局では、指定の手続きが不要のケースがある。

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解説【MRテキスト「MR総論」　P118-119】 [1：5年　→　6年、2：都道府県知事　→　地方厚生（支）局長、4：3年　→　5年、5：療担規則　→　薬担規則]

高額療養費制度について、正しい文章はどれか。

世帯合算は1ヵ月単位で算出する。

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解説【MRテキスト「MR総論」　P123-124】 [1、4：含まれる　→　含まれない、2：75歳以上、75歳未満　→　70歳以上、70歳未満、3：2回　→　3回]

RMPについて、正しいのはどれか。

再審査期間中の新医薬品は、安全性定期報告の際に評価内容を報告する。

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解説【MRテキスト「MR総論」　P153・156】 [1、3：含まれない　→　含まれる、2：日本製薬工業協会　→　PMDA、5：B5サイズ　→　A4サイズ]

2019年4月から新たに開始された制度はどれか。

患者からの医薬品副作用報告制度

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解説【MRテキスト「MR総論」　P171】 ※患者又はその家族はPMDAのホームページ専用サイトから、もしくは郵送にて報告を行うことができる。

「生命の尊厳」を指す略語はどれか。

SOL

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解説【MRテキスト「MR総論」　P198】 [1：COI（利益相反）、2：CSR（企業の社会的責任）、3：QOL（生命の質）、4：WHO（世界保健機関）]

プロモーションコードで定める「MRの行動基準」にてらして、容認できる行動はどれか。

医師からの副作用情報の収集を迅速に行った。

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解説【MRテキスト「MR総論」　P217】